財聯(lián)社訊,輝瑞公司及其合作伙伴請求美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)五歲以下兒童接種它們的新冠疫苗,這是最后一個無法接種疫苗的年齡組。該申請于美東時間周二提交給美國食品藥品管理局,可能使六個月至六歲以下的兒童在3月可以接種疫苗。這兩家公司表示,要求他們開始提交數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)是以滾動方式提交的,可以快速推進審批過程,以授權(quán)為六個月至四歲的兒童接種前兩劑疫苗。輝瑞公司和表示,第三劑疫苗的數(shù)據(jù)將在未來幾個月內(nèi)完成并提交給。
由于在奧密克戎新冠變異病毒席卷美國之際,大量兒童住院治療,一些家長一直期待為他們的孩子接種疫苗。盡管在測試過程中,一些兒童的接種結(jié)果令人失望,但該公司仍申請批準(zhǔn)兩劑接種方案。輝瑞公司首席執(zhí)行官在一份聲明中表示:"由于5歲以下兒童因感染新冠而住院的人數(shù)激增,我們與的共同目標(biāo)是為未來的感染人數(shù)激增做好準(zhǔn)備,并為孩子的父母們提供一種選擇,以幫助保護他們的孩子免受這種病毒的影響。”表示,5歲以下的兒童最終將需要第三劑疫苗,以獲得對奧密克戎和其他變體的最佳保護。五歲以下兒童是最后一個沒有資格接種疫苗的年齡組。
預(yù)計將加快疫苗審批過程,一旦獲得批準(zhǔn),兒科醫(yī)生將能夠在幾天內(nèi)為兒童進行注射疫苗。盡管兒童因新冠而患上嚴(yán)重疾病的風(fēng)險比成人低得多,但在最近感染激增期間,他們因奧密克戎住院的人數(shù)有所增加,這引發(fā)了人們對兒童健康的長期影響的擔(dān)憂。美國疾病控制和預(yù)防中心主任博士此前對記者表示:“令人遺憾的是,我們看到0至4歲兒童的住院率正在增加,這些兒童目前還沒有資格接種新冠疫苗。
”白宮首席醫(yī)療顧問福奇博士也表示,他希望能在2月份批準(zhǔn)新冠疫苗用于兒童。輝瑞的疫苗研究員博士上個月說,制藥商計劃在3月底或4月初準(zhǔn)備好5歲以下兒童的數(shù)據(jù)。然而,一個由250名醫(yī)生組成的小組上個月致信,要求快速審批,批準(zhǔn)3微克劑量疫苗用于兒童。醫(yī)生們表示,在疫情肆虐全國之際,不讓父母為年幼的孩子接種疫苗是不道德的。
醫(yī)生們在信中寫道:"隨著兒童重新進入日托中心、學(xué)前班和其他不可避免的集體環(huán)境,我們都知道,感染奧密克戎的幼兒人數(shù)將成倍地飆升,在整個大流行期間創(chuàng)造了兒童集體面臨的最大健康風(fēng)險。”根據(jù)的數(shù)據(jù),自2020年大流行開始以來,至少有1000名兒童死于新冠感染,最新數(shù)據(jù)顯示,美國醫(yī)院已經(jīng)有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據(jù)美國兒科學(xué)會的數(shù)據(jù),奧密克戎已經(jīng)感染了超過1140萬名兒童,占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。
斯坦福大學(xué)兒科教授表示,這種大流行病已經(jīng)給整整一代兒童帶來了負擔(dān),其長期影響還有待觀察。